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PL法（製造物責任法）とは？製造業が備えるべき防衛策と原材料の証跡管理
PL法（製造物責任法）は、製品の欠陥で損害が生じた場合に、過失がなくても製造業者が賠償責任を負う「無過失責任」の法律です。1995年施行の背景、「製造物」「製造業者等」の範囲、賠償を追及できる期間（引渡しから10年等）、「欠陥」の3定義と免責事由、原材料管理の不備が招くPL訴訟リスク、そして客観的証跡の作り方を、出典付きで解説します。
法規制可使時間ロット管理リコール - 008
IATF 16949とは？自動車産業の品質監査で求められる原材料管理とコアツールの基準
IATF 16949は自動車産業サプライチェーンの品質マネジメントシステム規格です。IATFという組織と規格の変遷（QS-9000／ISO/TS16949→IATF16949:2016）、ISO9001との関係（単独では認証不可）、5つのコアツール（APQP/FMEA/PPAP/MSA/SPC）、原材料に直結する固有要求（コントロールプラン、識別・トレーサビリティ、保存/FIFO）、顧客固有要求（CSR）、認証の仕組みと厳しい審査ルール、監査で追及される現場のファクト、よくある誤解までを体系的に解説します。
品質保証可使時間監査対応ポカヨケ - 007
ISO9001とは？品質監査をクリアするための原材料管理基準と要求事項
ISO9001は、品質マネジメントシステム（QMS）の国際規格です。言葉の意味（ISO／9001／QMS）、1987年初版からの沿革、全体像（10の箇条・共通構造）、PDCAとリスクベース思考、品質マネジメントの7原則、認証の取得・維持の流れ（サーベイランス・更新審査）、認証停止・取消という「罰金なきリスク」、原材料管理に直結する要求条項、よくある誤解までを、製造業の品質担当者向けに出典付きで体系的に解説します。
品質保証可使時間監査対応Excel管理 - 006
HACCP（ハサップ）とは？製造業が押さえるべき7原則と法規制・管理基準
HACCP（ハサップ）とは、受入から出荷までの全工程で危害要因を分析し、重要工程を連続的に監視・記録する衛生管理手法です。言葉の意味（HA＋CCP）、危害要因の3分類、宇宙食に始まる起源、一般衛生管理（PRP）という土台、規模別の基準A・B、2021年6月の完全義務化、7原則12手順、CCPの決め方と5要素、ISO22000/FSSC/JFSなど認証との違い、違反時の罰則、よくある誤解までを、出典付きで体系的に解説します。
食品安全法規制開封後管理認証・規格 - 005
トレーサビリティとは？製造業の品質監査で求められる2つの追跡性と管理基準
製造業のトレーサビリティとは、原材料の調達から生産・消費・廃棄までの履歴を追跡可能にすることです。チェーン／内部の2つの追跡性、ロットとシリアルの違い、成立に必要な3要素（識別・記録・追跡）、PL法・HACCP・薬機法や牛/米トレサ法・UDI・IATFなど業界別の制度、監査で問われる管理基準、事故時のトレース実例、Excel管理の限界、よくある誤解までを体系的に解説します。
トレーサビリティ品質保証可使時間ロット管理 - 004
【工場向け】可使時間（ポットライフ）管理をExcelで行うデメリットと現場の限界
接着剤・2液樹脂・はんだペーストなどの可使時間（ポットライフ）を、Excel台帳や手書きで管理していませんか。移動・計算・照合という付帯工数が残業と人手不足を招き、監査では改ざんリスクを指摘されます。Excel管理の限界と、QRコードによる構造的な解決策を検証します。
期限管理現場DX可使時間Excel管理 - 003
【工場向け】QRコードで原材料の「開封期限」を自動管理する方法と3ステップ
手書きラベルの記入ミスや開封後の時間計算ミスをなくすには、QRコードによるデジタル管理が有効です。手書き・Excel・QRの比較、受入から開封・通知までの3ステップ、自作システムの限界、そしてQUALIKEEPでの実現方法を、工場の品質管理担当者向けに解説します。
期限管理現場DX開封後管理温度管理 - 002
可使時間（ポットライフ）とは？定義・類似用語と品質監査の管理基準【基礎知識】
可使時間（ポットライフ）の正確な定義、有効期限・オープンライフとの違い、対象材料と逸脱時に起きる不具合、そしてISO9001／IATF16949の監査で問われる管理基準を、製造現場の品質管理担当者向けに基礎から整理します。
期限管理品質保証可使時間湿度管理 - 001
【工場向け】原材料の「開封期限」と「有効期限」の違いと管理の注意点
原材料の「有効期限（未開封）」と「開封期限（開封後）」は別物です。混同が招く不良流出・回収リスク、温度や湿度で変わる開封後の劣化、そして現場で属人化させない実務的な管理方法を、工場の品質管理担当者向けに解説します。
期限管理開封後管理温度管理湿度管理
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