トレーサビリティとは?製造業の品質監査で求められる2つの追跡性と管理基準
製造業のトレーサビリティとは、原材料の調達から生産・消費・廃棄までの履歴を追跡可能にすることです。チェーン/内部の2つの追跡性、ロットとシリアルの違い、成立に必要な3要素(識別・記録・追跡)、PL法・HACCP・薬機法や牛/米トレサ法・UDI・IATFなど業界別の制度、監査で問われる管理基準、事故時のトレース実例、Excel管理の限界、よくある誤解までを体系的に解説します。
トレーサビリティ品質監査IATF16949HACCPPL法続きを読む →【工場向け】可使時間(ポットライフ)管理をExcelで行うデメリットと現場の限界
接着剤・2液樹脂・はんだペーストなどの可使時間(ポットライフ)を、Excel台帳や手書きで管理していませんか。移動・計算・照合という付帯工数が残業と人手不足を招き、監査では改ざんリスクを指摘されます。Excel管理の限界と、QRコードによる構造的な解決策を検証します。
可使時間ポットライフExcel管理人手不足監査対応続きを読む →【工場向け】QRコードで原材料の「開封期限」を自動管理する方法と3ステップ
手書きラベルの記入ミスや開封後の時間計算ミスをなくすには、QRコードによるデジタル管理が有効です。手書き・Excel・QRの比較、受入から開封・通知までの3ステップ、自作システムの限界、そしてQUALIKEEPでの実現方法を、工場の品質管理担当者向けに解説します。
QRコード開封後管理品質管理DXトレーサビリティ続きを読む →可使時間(ポットライフ)とは?定義・類似用語と品質監査の管理基準【基礎知識】
可使時間(ポットライフ)の正確な定義、有効期限・オープンライフとの違い、対象材料と逸脱時に起きる不具合、そしてISO9001/IATF16949の監査で問われる管理基準を、製造現場の品質管理担当者向けに基礎から整理します。
可使時間ポットライフ基礎知識品質監査IATF16949続きを読む →【工場向け】原材料の「開封期限」と「有効期限」の違いと管理の注意点
原材料の「有効期限(未開封)」と「開封期限(開封後)」は別物です。混同が招く不良流出・回収リスク、温度や湿度で変わる開封後の劣化、そして現場で属人化させない実務的な管理方法を、工場の品質管理担当者向けに解説します。
品質管理有効期限開封後管理HACCPトレーサビリティ続きを読む →
全 45 記事 ・ 5 / 5 ページ